Dominio B — Células Madre y Terapias Celulares Avanzadas
Taxonomía, fuentes, procesamiento point-of-care y traducción clínica de las terapias basadas en células, con su exigente marco ATMP.
🆕 B1 · Taxonomía y jerarquía de células madre
Embrionarias (ESC), pluripotentes inducidas (iPSC), adultas/tisulares; potencia (toti/pluri/multi/unipotente), nichos y autorrenovación.
✅ B2 · MSC — criterios ISCT, nomenclatura e inmunomodulación
Criterios mínimos ISCT 2006, debate "stromal vs stem", licenciamiento por microambiente (priming) y mecanismos inmunomoduladores.
✅ B3 · Fuentes de MSC comparadas
Médula ósea, tejido adiposo, cordón umbilical/gelatina de Wharton, pulpa dental y placenta — rendimiento, potencia y practicidad.
✅ B4 · Fracción Vascular Estromal (SVF)
Composición celular, obtención enzimática vs mecánica, algoritmo de selección de método y su estatus regulatorio (manipulación mínima vs ATMP).
🆕 B5 · Concentrado de aspirado de médula ósea (BMAC)
Producto point-of-care, composición real (fracción MSC baja), evidencia en OA/cartílago/pseudoartrosis [B/C] y limitaciones.
🆕 B6 · Tejido adiposo microfragmentado (MFAT / Lipogems)
Procesamiento mecánico no enzimático, nicho pericitario preservado, aplicaciones MSK [C] y posición regulatoria.
🆕 B7 · Productos perinatales y placentarios
Membrana amniótica, gelatina de Wharton, sangre/tejido de cordón — composición, usos en heridas/MSK y alertas de comercialización no aprobada.
🆕 B8 · Expansión, GMP y caracterización celular
Cultivo y expansión, criopreservación y su efecto sobre funcionalidad, potency assays y exigencias de fabricación (GMP) — clave para distinguir terapia legítima de "turismo celular".
✅ B9 · Desafíos y limitaciones de la terapia celular
Variabilidad del donante y senescencia, tumorigenicidad (estado de la evidencia), engraftment vs efecto paracrino — el debate vigente.